• 郑州
您的位置: 法律包 > 聚焦 > 详情

播报:中关村(000931.SZ):山东华素的BDB片药物临床试验申请获得国家药监局批准

来源: 格隆汇 2026-10-08 10:10:46


(相关资料图)

格隆汇10月7日丨中关村(000931.SZ)公布,公司下属公司山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的 BDB 片《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年 7 月 24 日受理的 BDB 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

据悉,本品用于治疗原发性高血压,为含有已知活性成分的新复方制剂,在境内外均未上市。其单方已在临床实践中展现了有效性和安全性,且联合使用为临床指南推荐。截至公告披露日,BDB 片项目已累计投入研发费用约581.10 万元。

山东华素的 BDB 片药物临床试验申请获得国家药监局的批准,标志着该品种即将进入临床试验研究阶段,公司将按国家有关规定积极推进后续工作,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

标签: 财经频道 财经资讯
温馨提示:

在实际法律问题情景中,个案情况都有所差异,为了高效解决您的问题,保障合法权益,建议您直接向专业律师说明情况,解决您的实际问题。 立即在线咨询 >

相关知识推荐
操作
分享

公众服务

法制网公众号

快速找律师 / 免费咨询

查法律知识 / 查看解答 / 随时追问

律师服务(工作日8:30-18:00 ,非工作日请QQ留言)

律师加盟

律师营销服务

在线客服:

加盟热线:

律师营销诊断

营销分析 / 回复咨询

案件接洽 / 合作加盟

法律包,中国知名的 法律咨询网站,能够为广大用户提供在线 免费法律咨询服务。
CopyRight@2003-2023 falvbao.cc ALL Rights Reservrd 版权所有
皖ICP备2022009963号-41
违法和不良信息联系邮箱:311 3831 582@qq.com